新药用辅料非临床安全性研究考虑要点
王庆利
彭健
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 新辅料研究在新药开发中占重要地位.在我国新药开发过程中,新药用辅料已经出现,而我国目前尚无针对新药用辅料非临床研究的指导原则,这是研究与评价的一个空白.在这种情况下,无论是新药研发者还是评价者都需要有科学理论的指导.
关键词：药用辅料非临床安全性新药开发
分类号：R944.9(药剂学)R965.1(药理学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 81-83 )