国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究
姜荣环1
张鸿燕1
舒良1
杜波2
李华芳3
马崔4
刘忠纯5
1.北京大学精神卫生研究所,北京,1000832.河北省第六人民医院,保定,0710003.上海市精神卫生中心,上海,2000304.广州市脑科医院,广州,5103705.武汉大学人民医院,武汉,430060
摘要:目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究.共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150~450 mg·d-1,氟西汀10~30 mg·d-1.疗程均为6周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性.结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%,组间差异无显著性(P>0.05).不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P>0.05).结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效.
关键词:安非他酮氟西汀抑郁症Ⅱ期临床试验
分类号:R971.4(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期:2006-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 128-131 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2006,15(2)
所属栏目:临床研究