氢溴酸加兰他敏口服液及片剂的人体生物等效性研究
司天梅
刘薏
舒良
孙丽丽
张鸿燕
1.北京大学精神卫生研究所,北京,1000832.北京大学精神卫生研究所,北京,1000833.北京大学精神卫生研究所,北京,1000834.北京大学精神卫生研究所,北京,1000835.北京大学精神卫生研究所,北京,100083
摘要：目的:采用HPLC-RF检测法测定氢溴酸加兰他敏的血药浓度,研究其在人体内的药动学和生物等效性.方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服5 mg加兰他敏口服液(受试制剂)和片剂(参比制剂),血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用反相HPLC-RF法测定血浆中加兰他敏浓度,检测波长:激发波长290 nm,发射波长320 nm.采用3P97药动学软件计算药动学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:加兰他敏口服液和片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(31.53±5.59)和(33.44±5.72)μg·L-1;Tmax分别为(1.66±0.79)和(1.51±0.72)h;t1/2分别为(7.06±2.16)和(6.64±2.30)h;AUC 0～∞分别为(340.6±77.2)和(325.5±77.7)μg·h·L-1.氢溴酸加兰他敏口服液相对生物利用度为105.6%.结论:加兰他敏口服液和片剂生物等效.
关键词：氢溴酸加兰他敏生物等效性药动学高效液相色谱法
分类号：R945.2(药剂学)R969.1(药理学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 141-144 )
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