毒性病理评价的质量保证
韩铁
吴纯启
廖明阳
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008503.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要:毒性病理学评价是一般毒性试验、啮齿类致癌性试验以及一般生殖毒性试验的重要组成部分,在GLP质量管理和质量保证(QA)检查方面有其特殊的要求.现从试验人员、设施资质的确认、实验室质量控制,质量评估措施,病理资料、报告和材料的核查等方面详细介绍了毒性病理学评价QA的程序、要求和重点考虑的问题.
关键词:毒性病理质量保证药品非临床研究质量管理规范毒理学技术
分类号:R965.1(药理学)R95(药事管理)
资助基金:高比容电子铝箔的研究开发与应用项目(2002AA2Z342D)
论文发表日期:2006-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 406-410 )
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