在药物临床试验机构资格认定准备工作中的体会
周文颖
冯国和
赵立
1.中国医科大学附属第二医院临床药理基地,沈阳,1100042.中国医科大学附属第二医院临床药理基地,沈阳,1100043.中国医科大学附属第二医院临床药理基地,沈阳,110004
摘要： 伴随我国医药事业的迅猛发展,药物临床试验任务日益增多.为了规范临床试验过程,保证试验结果科学可信,保护受试者权益并保障其安全,国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年2月19日联合下发<药物临床试验资格认定办法(试行)>.
关键词：药物临床试验机构资格认定标准操作规程(SOP)
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 489-490 )