高效液相色谱法测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质
王玲玲1
高嵩2
宗国军2
胡应和1
1.华东师范大学脑功能基因组学研究所,上海,2000622.合肥信风科技开发有限公司,合肥,230022
摘要：目的:建立了测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质的反相高效液相色谱法.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-四氢呋喃-0.05 mol·L-1磷酸氢二铵(4:1:100,磷酸调节pH值2.55)为流动相用于含量测定,以0.03%氢氧化四丁基铵水溶液(磷酸调节pH值2.55)-乙腈(100:7)为流动相用于有关物质测定.流速1.0 mL·min-1,UV检测波长218 nm.结果:含量测定条件下注射用唑来膦酸在5～125μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.3%,RsD=0.50%,有关物质测定条件下,各有关物质与主药的分离良好.结论:本法测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质准确可靠.
关键词：唑来膦酸反相离子对色谱法含量测定有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 624-626 )
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