利塞膦酸钠防治绝经后妇女骨质疏松症的对照试验
伍凤莉
吴宜勇
史红岩
1.卫生部北京医院妇产科,北京,1007302.卫生部北京医院妇产科,北京,1007303.卫生部北京医院妇产科,北京,100730
摘要：目的:验证利塞膦酸钠防治我国绝经后妇女骨质疏松症的有效性与安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、平行临床比较研究.入选56例绝经后妇女(骨量减少32例、骨质疏松24例)随机分为试验组(n=28,服用利塞膦酸钠5 mg·d-4)和对照组(n=28,服用安慰剂).两组均每日补充元素钙500 mg和维生素D3200IU,治疗12个月.观察指标为腰椎、髋部骨密度(BMD),骨代谢生化指标如血骨钙素、血C端交联多肽.结果:治疗后试验组腰椎骨密度(L2-4BMD)及总髋部骨密度与治疗前比较均显著增加(P＜0.05).治疗后试验组L2-4BMD平均增加(4±4)%,对照组平均增加(1±2)%,组间比较差异有显著性(P＜0.05).试验组总髋部骨密度平均增加(3±5)%,对照组平均增加(1±5)%,组间比较差异无显著性(P＞0.05).试验组血骨钙素(中位数)治疗后下降1.98 ng·mL-1,对照组则上升0.04 ng·mL-1(P＜0.05).试验组血C端交联多肽(中位数)治疗后下降0.36 ng·mL-1,对照组下降0.21 ng·mL-1(P＜0.05).两组均无严重不良反应发生.结论:国产利塞膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松安全有效.
关键词：利塞膦酸钠绝经后骨质疏松骨密度
分类号：R969.4(药理学)R681(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 630-633 )
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