复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察
王燕萍1
曹小强2
1.兰州大学第一医院,兰州,7300002.兰州大学,兰州,730000
摘要：目的:制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果:复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0～7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%(n=5).结论:制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.
关键词：盐酸丁卡因凝胶剂质量控制
分类号：R944.9(药剂学)R971.2(药品)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 985-987 )
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