我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策
严中平
陈玉文
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,1100162.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要： 根据美国<药品价格竞争与专利期修正法案>的规定,非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法[1].非专利药物的开发,主要就是针对上述商标名药进行二次开发.它包括利用公知理论,对已知活性化合物进行"创新修饰";搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利,抢先研究报批新药;追踪研究利用专利期限即过或者已过,但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产[2].非专利药物开发的特点是风险小、投资少、见效快.因此,非专利药物的开发和生产,仍然是我国制药工业创新战略的重要组成部分.
关键词：非专利药物新药研发问题及对策
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1134-1136 )