化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
张玉琥
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例.复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多.复方制剂杂质研究工作的评价也是其质量控制方面技术审评的重点和难点,同时也是经常需以补充资料的形式完善药物质量研究的问题之一.
关键词：复方制剂杂质研究基本思路
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1327-1329 )