FDA有关变更生产规模的药品申报最新意向及cGMP规定
王弘
陈宜鸿
郭绍来
1.中国人民解放军总医院药品保障中心,北京,1008532.中国人民解放军总医院药品保障中心,北京,1008533.中国人民解放军总医院药品保障中心,北京,100853
摘要：通过美国食品药品管理局(FDA)对管理机构指南、变更生产规模与上市药品相关调整的申请及现行药品生产质量管理规范(cGMP)的分析,阐明制药工业中的各种法规要求.了解先进国家的法规以推动我国制药工业科学技术的发展,保护公共健康.
关键词：管理指南变更生产规模的药品现行药品生产质量管理规范
分类号：F4(工业经济)
资助基金：国家自然科学基金(30472056)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1420-1423 )