新药的质量研究和质量标准的建立
霍秀敏
张玉琥
蒋煜
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 质量研究与质量标准的建立是新药研究的主要内容之一.质量标准是否科学、合理、可行,直接关系到药品质量的可控性、安全性和有效性.研发新药需对其质量进行系统、深入的研究,制订出合理、可行的质量标准,并不断地修订和完善,以控制药品的质量,保证药品的安全有效.
关键词：新药质量研究质量标准
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1708-1710 )