榄香烯乳注射液耐受性试验Ⅰ期临床研究
王子平
储大同
刘雨桃
李峻岭
赵龙妹
周立强
张湘茹
1.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000212.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000213.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000214.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000215.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000216.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,1000217.中国医学科学院肿瘤医院内科,北京,100021
摘要：目的:探讨榄香烯乳剂注射液的不良反应,探索最大耐受剂量,为Ⅱ期临床研究推荐最佳剂量.方法:设置6个剂量组,每组入选3例患者.初始剂量750 mg·d-1,递增幅度250mg,最高剂量2000 mg·d-1.采用持续静脉滴注,qd,每周连续给药5 d,休息2 d,28 d为一周期.按照世界卫生组织(WHO)抗肿瘤药物常见毒性反应分级标准及加拿大通用毒性评价标准(NCIC-CTC)评价不良反应,并初步观察疗效.结果:19例患者参加了临床试验,主要不良反应为三酰甘油及胆固醇水平升高,其余可见非感染性发热、消化道反应、白细胞下降等.不良反应与剂量升高无相关趋势.直到2000mg·d-1仍没有摸索到最大耐受剂量.根据耐受及生存情况,1250mg·d-1为合理使用剂量.结论:榄香烯乳剂注射液耐受性良好,结合生存情况,临床推荐1250 mg·d-1为Ⅱ期临床使用剂量.
关键词：榄香烯乳剂注射液Ⅰ期临床研究剂量限制性毒性最大耐受剂量
分类号：R969.4(药理学)R979.1(药品)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1867-1870 )
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