牛Ⅱ型胶原冻干粉剂治疗类风湿关节炎的临床研究
徐胜前
徐建华
帅宗文
王芬
刘爽
1.安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科,合肥,2300222.安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科,合肥,2300223.安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科,合肥,2300224.安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科,合肥,2300225.安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科,合肥,230022
摘要：目的:评价牛Ⅱ型胶原(CⅡ)冻干粉剂和阳性对照药甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照的临床试验方法.42例患者随机分为试验组和对照组各21例.试验组口服CⅡ冻干粉剂100μg·d-1,每日清晨空腹餐前服用;对照组口服MTX10 mg,每周1次.疗程均为12周.结果:治疗4周后CⅡ组和MTX组有效率分别为52.38%和61.90%(P＞0.05);8周后分别为61.90%和90.47%,MTX疗效优于CⅡ(P＜0.05);12周后分别为80.95%和90.47%.(P＞0.05).治疗前后比较,CⅡ能显著改善RA患者的休息痛、晨僵、关节压痛数和指数、关节肿胀数和指数、关节功能和患者评估(P＜0.05).除对双手平均握力的改善明显差于MTX外(P＜0.05),其他指标的改善在两组间无明显差别(P＞0.05).CⅡ组不良反应发生率4.76%(1/21);MTX组19.05%(4/21).不良反应均以轻度的胃肠道症状为主.不良反应发生率和总体耐受性比较差异无显著性(P＞0.05).结论:CⅡ能有效地改善RA患者的关节症状,不良反应少.
关键词：Ⅱ型胶原甲氨蝶呤类风湿关节炎
分类号：R593.22(全身性疾病)R969.4(药理学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2055-2058 )
英文信息