RP-HPLC法测定HZ08含量及有关物质
翁静艳1
杭太俊1
张惠斌2
黄文龙2
1.中国药科大学药物分析室,南京,2100092.中国药科大学新药研究中心,南京,210009
摘要:目的:建立HZ08(N-腈基-1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-3,4-二氢-6,7-二甲氧基-N'-辛基-2(1 H)-异喹啉碳酰亚胺)的含量测定及有关物质检查方法.方法:采用Lichrospher-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾2.0 g,溶于1 000 mL水,加磷酸2.0 mL,用三乙胺调pH至2.6,摇匀,经0.45μm滤膜过滤)(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果:HZ08在1.0~200 μg·mL-1范围响应线性良好(r=0.999 9),最低检测限为20 ng·mL-1,与有关物质分离良好.结论:该法可用于HZ08的含量测定及杂质检查,专属准确.
关键词:HZ08含量测定有关物质检查反相高效液相色谱法
分类号:R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
资助基金:国家科技重大专项(2002AA233071)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 65-68 )
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