重组人凋亡素2配体治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ期临床耐受性研究
周生余
陈闪闪
刘鹏
罗扬
邢镨元
何静
石远凯
冯奉仪
1.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000212.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000213.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000214.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000215.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000216.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000217.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,1000218.中国医学科学院,中国协和医科大学肿瘤医院内科,北京,100021
摘要：目的:观察晚期恶性肿瘤患者对重组人凋亡素2配体(rh-Apo2L,又称肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)静脉滴注后的安全性.方法:rh-Apo2L皮试阴性的志愿者,接受该药静脉滴注2 h,qd,连用14 d,观察14 d;按"3+3"原则进行剂量爬坡,每组3～6例.结果:入组22例,2例皮试阳性退出研究.rh-Apo2L由10递增至300 μg·kg-1·d-1共6个剂量组.除Ⅲ度全身炎性反应综合征,其余均为Ⅰ～Ⅱ度不良反应,包括发热、疲劳、乏力、皮肤黏膜改变、消化道反应、心血管系统毒性、骨髓抑制和肝肾功能损伤;所有毒性均可在停药2周内恢复;最大耐受剂量为200 μg·kg-1·d-1.结论:恶性肿瘤患者采用rh-Apo2L静脉滴注后的安全性良好,推荐进行Ⅱ期临床研究.
关键词：重组人凋亡素2配体Ⅰ期临床研究耐受性晚期恶性肿瘤
分类号：R969.4(药理学)R979.1(药品)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 71-75 )
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