从临床研究数据管理角度设计病例报告表
卜擎燕1
熊宁宁2
邹建东2
蒋萌2
刘芳2
1.南京中医药大学,南京,210029;南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,2100292.南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029
摘要:病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案.书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不同的影响.CRF设计属于临床研究数据管理(CDM)设计与计划阶段的一个程序步骤.因此,从CDM的角度出发,考虑CRF的设计要求、设计时点、流程与设计要点,不仅有助于获得正确、有效的数据,还能使数据管理的其他程序步骤的效率提高、错误发生率降低.
关键词:临床研究数据管理病例报告表临床研究
分类号:R95(药事管理)R969.4(药理学)
资助基金:科技部项目(2004AA2Z3766)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 339-343 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2007,16(5)
所属栏目:综述与专论