盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度及其在犬体内的药动学
李文平1
尹莉芳2
赵存婕2
江振洲3
张陆勇3
陈矛4
叶放4
方毓新4
1.中国兽医药品监察所,北京,1000812.中国药科大学药学院,南京,2100093.中国药科大学,新药筛选中心,南京,2100094.广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂,广州,510515
摘要:目的:研制盐酸左氧氟沙星缓释片的体外释放度和在Beagle犬体内的药动学.方法:采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星的体外释放度.6条Beagle犬随机交叉口服单剂量300 mg盐酸左氧氟沙星缓释片(受试制剂)和盐酸左氧氟沙星片(参比制剂),采用高效液相色谱紫外检测法测定盐酸左氧氟沙星的血浆浓度,并采用BAPP 2.0程序计算药动学参数.结果:盐酸左氧氟沙星缓释片体外释放符合Higuchi方程.与参比制剂比较,受试制剂的AUC等效[(223.58±8.22)vs.(202.30±11.56)mg·h·L-1,P>0.05],蜂浓度降低[(13.84±0.86)vs.(20.33±1.87)mg·L-1,P<0.05],达峰时间延长[(7.0±1.6)vs.(1.2±0.4)h,P<0.05].结论:本实验制备的盐酸左氧氟沙星缓释片具有明显的体内外缓释效果.
关键词:盐酸左氧氟沙星反相高效液相制备工艺药动学缓释片
分类号:R978.26(药品)R943.41(药剂学)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 381-385 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2007,16(5)
所属栏目:实验研究