依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究
谭志荣
欧阳冬生
韩仰
彭亮
陈尧
韩春婷
曾玲
郭栋
郑姣
周淦
王连生
李智
刘昭前
胡东莉
刘英姿
王丹
周宏灏
1.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100782.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100783.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100784.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100785.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100786.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100787.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100788.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,4100789.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007810.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007811.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007812.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007813.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007814.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007815.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007816.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,41007817.中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,410078
摘要:目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉试验设计.分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服.用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度.用DAS软件计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)ng·mL-1;Tmax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7098)ng·h·mL-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±9)%.结论:依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效.
关键词:依诺沙星生物利用度高效液相色谱法
分类号:R978.1(药品)R969.1(药理学)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 403-405 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2007,16(5)
所属栏目:临床研究