HPLC法测定米格列奈钙原料药含量及有关物质
张斐
李小敏
许向阳
骆宏鹏
1.江苏先声药物研究有限公司,南京,2100422.江苏先声药物研究有限公司,南京,2100423.江苏先声药物研究有限公司,南京,2100424.江苏先声药物研究有限公司,南京,210042
摘要：目的:用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及其有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定质控标准.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲盐(磷酸调节pH=3.0)-甲醇-乙腈(25:35:40)作为流动相;检测波长为210 nm;柱温30℃;流速约为1.0mL·min-1.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,米格列奈钙的浓度在14-350/μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9993.结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于米格列奈钙原料药的含量及有关物质的测定.
关键词：高效液相色谱法米格列奈钙含量测定有关物质
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 470-471 )
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