注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的Ⅰ期临床耐受性研究
毕琳琳1
文爱东1
罗晓星2
贾艳艳1
周敏1
吴寅1
1.四军医大学,西京医院药剂科,西安,71003222.第四军医大学,药理教研室,西安,710032
摘要：目的:评价中国健康志愿者皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)的安全性和耐受性.方法:将40例18～40岁的健康受试者随机分为10,20和40 μg 3个剂量组,腹部皮下注射,观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件.结果:各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围,具较好的可比性.给药后生命体征和实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重不良反应发生.结论:健康受试者皮下注射甲状旁腺素(1-34)40 μg以内安全性和耐受性较好.
关键词：重组人甲状旁腺素(1-34)皮下注射Ⅰ期临床试验
分类号：R582(内分泌腺疾病及代谢病)R977(药品)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 561-564 )
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