数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南2005年世界卫生组织(WHO)/热带病研究和培训特别计划(TDR)
卜擎燕
汪秀琴
熊宁宁
1.南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,2100292.南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,2100293.南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029
摘要： 本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导.本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要求,以及观察世界各国及其研究机构DSMB的现行实践的基础上而制定的.
机标关键词：数据安全监察委员会职能操作指南世界卫生组织热带病Safety Monitoring
分类号：R95(药事管理)
资助基金：科技部资助项目(2004AA2Z3766)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 657-662 )