安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究
杜波1
张鸿燕2
黄淑贞3
谢世平4
陈远光5
许秀峰6
李惠春7
张晋碚8
1.北京大学精神卫生研究所,北京 100083;河北省第六人民医院,保定 0710002.北京大学精神卫生研究所,北京 1000833.首都医科大学附属北京安定医院,北京 1000884.南京脑科医院,南京 2100295.中南大学湘雅附二院精神卫生研究所,长沙 4100116.昆明医学院第一附属医院,昆明 6500327.浙江大学医学院附属第二医院,杭州 3100068.中山大学附属第三医院,广州 510630
摘要：目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、活性药对照、多中心临床研究方法.轻中度抑郁症患者480例,试验组(n=360)口服安佳欣l440 mg·d-1,对照组(n=120)口服氟西汀20 mg·d-1,疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性.结果:安佳欣组与氟西汀组有效率分别为67.5%和72.6%,痊愈率分别为38.7%和40.2%,两组差异无统计学意义.安全性研究表明,安佳欣组与氟西汀组不良事件总发生率分别为20.2%和29.1%;药物相关不良事件发生率分别为12.6%和21.4%;安佳欣组均低于氟西汀组(P＜0.05).结论:安佳欣治疗轻中度抑郁症有肯定的疗效,与氟西汀疗效相当,总的不良反应发生率较低.
关键词：安佳欣氟西汀轻中度抑郁症
分类号：R9710.43(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 719-723 )
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