药物生殖毒性研究的考虑要点
王庆利
黄芳华
彭健
朱家谷
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 动物生殖毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容,它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从药学研究进入临床试验的重要环节.拟用于人体的药物,应根据受试物拟用适应证和作用特点等因素考虑进行动物的生殖毒性试验.
关键词：生殖毒性非临床安全性评价
分类号：R992(毒物学（毒理学）)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 737-739 )