对化学仿制药质量控制研究与评价的思考

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DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2007.10.002

对化学仿制药质量控制研究与评价的思考

霍秀敏

国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038

摘要：本文所指的仿制药是广义的,不仅限于《药品注册管理办法》中已有国家标准药品(注册分类6的品种),还包括国外已上市产品的研制(注册分类3的品种).

关键词：仿制药质量控制研究开发

分类号：R95(药事管理)

论文发表日期：2007-01-01

在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）

页数：3( 740-742 )

中国新药杂志

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北大核心CSTPCD

ISSN：1003-3734

年,卷(期)：2007,16(10)

所属栏目：综述与专论