多中心临床试验的研究者培训
戴国华1
张伯礼1
郭治昕2
商洪才1
张俊华1
赵敏2
张军平1
1.天津中医药大学,天津,3001932.天津天士力研究院,天津,300402
摘要： 研究者培训是多中心临床试验实施过程中质量控制的重要环节,合格的研究者是保证临床试验质量的关键[1].上市药品的大样本多中心临床试验与新药临床试验不同,研究者培训由课题领导小组统一负责,由于协作单位多、观察周期长、方法学要求高、主要评价终点事件的发生情况,方案实施起来难度较大,而且协作单位并非都是国家批准的药品临床试验研究基地,因此必须采取有针对性的措施,进行有效的研究者培训,保证多中心临床试验遵循GcP和试验方案的要求实施.
关键词：多中心临床试验研究者培训MISPS-TCM项目
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 825-828 )