依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性
艾脉兴
马丽
赵孟君
王丽英
林冰
王国春
吴东海
1.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000292.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000293.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000294.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000295.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000296.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,1000297.卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京,100029
摘要:目的:研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法:本研究为标签开放研究.30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组15例.试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10~15 mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg.对照组口服相同剂量的MTX.疗程均12周.疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定.结果:治疗6周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为42.8%和21.4%(P<0.001),ACR50缓解比例为14.3%和0%(P<0.001).治疗12周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50缓解比例为42.9%和0%(P<0.001).试验组主要不良反应是注射部位局部反应.结论:MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好.
关键词:类风湿关节炎Ⅱ型肿瘤坏死因子受体甲氨蝶呤依那西普
分类号:R593.22(全身性疾病)R969.4(药理学)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 1208-1211 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2007,16(15)
所属栏目:临床研究