欧洲医药品管理局治疗艾滋病病毒感染药物临床研究指导原则
熊燃
李娅杰
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 由于世界艾滋病毒(HIV)感染率的不断上升,抗HIV药物的研发引起世界各国的关注.目前国内抗HIV药物临床试验的经验尚不多.2005年9月欧洲医药品管理局(European Medicine Evaluation Agency,EMEA)发布了抗HIV感染药物临床研究的指导原则[1].现对其中的总体要求、人体药理学、探索性研究、确证性研究、特殊人群等方面进行简介,为临床研究提供借鉴.该指导原则主要阐述直接作用的抗逆转录病毒药物的临床评价.
关键词：欧洲医药品管理局抗艾滋病病毒感染药物指导原则
分类号：R978.6(药品)R95(药事管理)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1233-1236 )