QAU对新药安全性实验进行质量监督检查的流程和注意事项
孟建华
谢寅
王秀文
1.国家药物安全评价监测中心,北京,1001762.国家药物安全评价监测中心,北京,1001763.国家药物安全评价监测中心,北京,100176
摘要：对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范(GLP)赋予质量保证部门(QAU)的重要职责.QAU对新药安全性实验实施质量监督检查的内容主要包括实验方案、实验操作和总结报告书.笔者对质量监督检查的一般流程和检查中需要注意的问题进行探讨.
关键词：新药安全性实验质量保证部门(QAU)质量监督检查
分类号：R95(药事管理)R994.2(毒物学（毒理学）)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 1317-1318 )
英文信息