中药治疗急、慢性咽炎的临床前有效性研究及评价的几点思考
宁可永
朱家谷
韩玲
王停
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要: 急、慢性咽炎为临床常见适应证,有相似的病理表现[1,2].从临床用药经验来看,中医药对其有独特的疗效,但学术界公认的有针对性的动物病理模型较少.从目前申报的相关新药品种情况来看,药效学资料水平参差不齐,主要疾病模型及观测指标大多缺乏针对性,直接影响了对申报品种有效性的评价.现拟结合中医药的特点,对急、慢性咽炎相关的临床前有效性支持依据进行探讨,并对相关试验结果对适应证的支持力度进行评价,以期为急、慢性咽炎的临床前有效性研究提供参考信息.
关键词:中药急、慢性咽炎临床前有效性
分类号:R28(中药学)
论文发表日期:2007-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 1322-1323 )
