大样本、多中心临床试验的监查
曹红波1
商洪才2
张伯礼1
翁维良3
高秀梅1
任明1
张俊华1
项耀祖1
戴国华1
1.天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心,天津,3001932.天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心,天津,300193;四川大学华西临床医学院博士后流动站,成都,6100413.中国中医科学院西苑医院,北京,100091
摘要： 1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Good clinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道.GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施.监查工作体现在GCP实施的方方面面,如何做好监查,是临床试验质量保证的一项重要措施,也是GCP的基本要求.
关键词：大样本多中心临床试验监查
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家科技攻关计划(2004BA716B01)国家自然科学基金(30600834)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1429-1431 )