加替沙星软胶囊健康志愿者体内药动学和生物等效性研究
朱玲1
张红岭1
陈成群1
胡玉荣1
周天洋1
秦玉花2
张振中1
1.郑州大学药学院,郑州,4500002.河南省人民医院,郑州,450003
摘要：目的:评价两种加替沙星制剂的人体生物等效性.方法:采用两制剂双周期交叉试验设计.18名健康志愿者分别单剂量口服受试制剂加替沙星软胶囊或参比制剂加替沙星片400mg,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血液中药物浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(1.85±0.60)和(2.08±0.65)h,Cmax分别为(3.556±0.904)和(3.575±0.908)μg·mL-1,t1/2分别为(7.76±1.27)和(7.91±1.26)h,AUC0～t分别为(29.71±7.10)和(32.00±7.67)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(30.91±7.53)和(33.32±8.04)μg·h·mL-1.各药动学参数无显著性统计学差异(P＞0.05),加替沙星软胶囊相对生物利用度F为(95.1±16.7)%.结论:2种加替沙星制剂具有生物等效性.
关键词：加替沙星软胶囊药动学生物等效性高效液相色谱法
分类号：R978.1(药品)R969.1(药理学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1614-1617 )
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