盐酸埃他卡林片的制剂学研究
孙建绪
高永良
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要：目的:筛选盐酸埃他卡林(iptakalim hydrochloride)片的处方及优化工艺,对本片进行质量研究.方法:处方及工艺研究采用比较法,含量、含量均匀度及溶出度测定为溶剂萃取酸性色素比色法(BCG法),有关物质检查采用HPLC法(示差折光检测器).结果:所选处方合理、工艺可行;BCG法灵敏、可靠、重复性好、操作简单,能够很好地控制本片的质量.结论:按照该处方及工艺压制的盐酸埃他卡林片具有良好的稳定性;制定了本片的制剂质量标准,为新药报批提供了制剂研究资料.
关键词：盐酸埃他卡林片处方工艺含量测定
分类号：R943(药剂学)R972.4(药品)
资助基金：国家1035工程重点项目(969010101)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1702-1704 )
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