国产和进口盐酸托烷司琼防治顺铂所致恶心呕吐的临床研究
张永强1
周美珍1
程刚1
任军2
朱允中3
李燕2
游永红3
1.卫生部北京医院,北京,1007302.北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院,北京,1000363.北京胸部肿瘤结核病医院,北京,101149
摘要：目的:比较国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼(商品名欧必亭)防治顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、中心内均衡随机、单盲、自身交叉对照方法.74例接受含顺铂≥50 mg·m-2·d-1方案且能耐受2周期化疗的恶性肿瘤患者随机进入AB、BA两组.AB组第一周期给予国产盐酸托烷司琼,第二周期给予欧必亭.BA组则相反.同一患者在第一、二周期观察期内的化疗用药和剂量完全相同.结果:74例入组患者中,13例未按试验要求完成观察,故可评价疗效患者为61例.结果显示,国产盐酸托烷司琼在化疗后d 1～3对食欲减退、恶心和呕吐的控制与欧必亭相似,两组间差异无显著性(均为P＞0.05).与两药可能相关的不良反应的种类和发生率均相似,差异无显著性(P＞0.05).试验过程中发生3例严重不良事件,均与试验用药无关.结论:国产盐酸托烷司琼防治由顺铂所致食欲缺乏、恶心、呕吐的疗效和用药安全性与欧必亭相似.
关键词：盐酸托烷司琼顺铂恶心呕吐安全性
分类号：R979.1(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1796-1800 )
英文信息