国产福多司坦胶囊随机双盲Ⅱ期多中心临床研究
蒲纯1
SUN Tie-ying
孙铁英1
林江涛2
台育秦3
付秀华4
1.卫生部北京医院呼吸科,北京,1007302.中日友好医院呼吸科,北京,1000293.甘肃省人民医院,兰州,7300004.内蒙医学院附属医院,呼和浩特,010050
摘要：目的:评价国产福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的多中心研究.210例呼吸疾病患者等分为2组,试验组口服福多司坦胶囊400 mg,tid;对照组口服盐酸氨溴索片30 mg,tid,共5～7 d.记录并评价每日症状及肺部体征.主要观察痰的性状、痰量、咳痰难易程度、咳嗽、哆音.于治疗前、治疗后d4及治疗结束后d 1进行临床疗效和安全性评价.结果:205例患者完成试验,福多司坦组101例,盐酸氨溴索组104例.福多司坦组与盐酸氨溴索组对各种呼吸系统常见病祛痰治疗的综合临床疗效相似,总有效率分别为82.00%和85.43%(P》0.05).福多司坦组与盐酸氨溴索组的不良反应率分别为2.97%和2.88%(P》0.05).结论:国产福多司坦胶囊祛痰疗效确切,安全性好.
关键词：福多斯坦胶囊盐酸氨溴索片Ⅱ期临床
分类号：R974.1(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1971-1975 )
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