茴三硫片剂人体生物等效性研究
刘昀
刘罡一
刘艳梅
贾晶莹
余琛
1.上海徐汇区中心医院,上海,2000312.上海徐汇区中心医院,上海,2000313.上海徐汇区中心医院,上海,2000314.上海徐汇区中心医院,上海,2000315.上海徐汇区中心医院,上海,200031
摘要：目的:比较两种茴三硫制剂药动学及人体生物等效性.方法:19例健康男性受试者随机交叉口服茴三硫受试片剂和参比片剂75 mg,采用液相质谱-串联质谱(LC-MS/MS)的方法测定血清中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮的浓度,经DAS2.0软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析.结果:健康受试者口服茴三硫受试制剂和参比制剂75 mg后,血清中对羟基苯基三硫酮的Cmax分别为(296±92.7)和(295±103)ug·L-1;Tmax分别为(2.24±1.44)和(1.79±0.73)h;AUC0-t分别为(2562±671)和(2189±669)ug·L-1·h;AUC0-∞分别为(2677±713)和(2356±688)ug·L-1·h;t1/2分别为(12.5±4.43)和(11.8±4.40)h.以AUC0-t计算相对生物利用度,平均为(118.8±16.4)%.结论:采用双单侧t检验及置信区间法进行的生物等效性检验结果表明,两种茴三硫片制剂具有生物等效性.
关键词：茴三硫LC-MS/MS生物等效性
分类号：R969.1(药理学)R975.5(药品)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1975-1978 )
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