气相色谱法测定苯磺阿曲库铵原料中的残留溶剂
朱梅
刘津爱
1.中国医药研究开发中心有限公司,北京,1022062.中国医药研究开发中心有限公司,北京,102206
摘要:目的:用毛细管柱气相色谱法建立苯磺阿曲库铵中残留溶剂(乙醚、丙酮、甲醇、二氯甲烷、乙腈、甲苯)的测定方法.方法:采用DM-Wax(30 m×0.53 mm,1.00 μm)毛细管柱(固定相为键合交联聚乙二醇),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,分流直接进样,外标法计算残留溶剂的含量.结果:在考察的浓度范围内呈现良好的线性关系(乙醚r=0.999 7,丙酮r=0.999 7,甲醇r=0.999 6,二氯甲烷r=0.999 6,乙腈r=0.999 1,甲苯r=0.999 7),平均回收率范围为97.4%~99.7%,理论塔板数均>7 000,相邻的峰之间的分离度均>2,精密度、重复性RSD均<3%.结论:本方法简单、结果准确、重现性好,可用于苯磺阿曲库铵中乙醚、丙酮、甲醇、二氯甲烷、乙腈、甲苯6种残留溶剂的同时测定.
关键词:气相色谱法苯磺阿曲库铵毛细管柱残留溶剂
分类号:R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)R971.8(药品)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 56-59 )
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