头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性
隋淼1
袭荣刚1
王晓波1
刘丹1
姚文1
高肇林2
满其永2
1.中国人民解放军第210医院国家药物临床试验机构,大连,1160212.山东益康药业有限公司,滕州,277513
摘要：目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg.采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t1/2分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;Cmax分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC0～6分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL-1.以AUC0～6计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%.结论:两种头孢克洛制剂生物等效.
关键词：头孢克洛混悬剂高效液相色谱法生物等效性生物利用度
分类号：R969.1(药理学)R978.1(药品)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 75-77,78 )
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