毒理病理学报告的国际GLP规范
张亮1
李波2
1.苏州药明康德新药开发有限公司,苏州,2151112.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,100176
摘要：毒理病理学报告是一般毒理试验、啮齿类致癌性试验以及生殖发育毒理试验等非临床安全评价试验综合报告的重要组成部分,在GLP管理方面有其特殊的国际规范.现根据美国毒理病理学家学会发布的指导性文件,就完成毒理病理学报告人员、报告形式、报告内容、质量保证等方面对其相关要求进行详细介绍.
关键词：非临床安全评价试验毒理病理学报告GLP规范
分类号：R99(毒物学（毒理学）)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 97-99 )
英文信息