人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠Ⅰ期临床耐受性研究
孙燕
王华庆
阎昭
宋拯
张会来
刘贤明
李维
1.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000602.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000603.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000604.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000605.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000606.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,3000607.天津医科大学附属肿瘤医院内一科,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,300060
摘要：目的:评价抗肿瘤新药人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠的人体安全性,观察毒副反应并确定人体安全耐受剂量.方法:采用改良的Fibonacci方法进行剂量递增.选择30例健康受试者和9例肿瘤患者.2l例健康受试者进行7个剂量组单次给药试验(20,40,70,100,140,190,240 mg);9例健康受试者进行3个剂量组(70,100,140 ms)连续给药30 d的试验,9例肿瘤患者进行100 mg连续给药30 d试验.结果:21例健康受试者单次给药试验未观察到不良反应;9例健康受试者和9例肿瘤患者连续给药30 d试验主要的不良反应为乏力、体内热感、咽痛和大便干燥等.结论:人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠毒性反应轻,患者耐受性好.推荐Ⅱ期临床使用剂量及方法为70～100 mg·d-1,静脉滴注,连用30 d.
关键词：人参三醇-36-二琥珀酸酯钠Ⅰ期临床试验耐受性
分类号：R969.4(药理学)R979.1(药品)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 241-243 )
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