黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究
刘楠1
王琳琳1
卢秉宏1
李丽娜1
董继胜2
魏彦2
1.沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,1101792.黑龙江迪龙制药有限公司,安达,151400
摘要：目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150 mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4 ±13.1)%.结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性.
关键词：黄豆苷元生物等效性高效液相色谱法
分类号：R969.1(药理学)R28(中药学)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 420-423 )
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