盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究
宋冬梅1
王琳琳1
冯威1
初笑楠1
马琳2
韩情2
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摘要：目的:研究盐酸氨溴索干混悬剂和盐酸氨溴索片的生物等效性.方法:24名健康志愿者分别单剂量口服盐酸氨溴索干混悬剂(受试制剂)和盐酸氨溴索片(参比制剂)各90 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度.采用Das 2.0程序计算其药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg·mL-1;Tmax(0.969±0.450)和(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)和(1.141±0.244)μg·h·mL-1.以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中盐酸氨溴索的平均相对生物利用度为(102.0±15.1)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
关键词：盐酸氨澳索干混悬剂生物等效性反相高效液相色谱法
分类号：R969.1(药理学)R974.1(药品)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 605-609 )
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