注射用重组人钙调磷酸酶B亚基稳定性的初步研究
高锦1
赵文军2
王艳丽3
刘一群2
魏群3
1.北京师范大学生化与分子生物学系,北京,100875;总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,1000712.沈阳军区联勤部药品仪器检验所,沈阳,1100263.北京师范大学生化与分子生物学系,北京,100875
摘要：目的:对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)的稳定性进行初步研究,以确定其贮藏条件和有效期.方法:采用毛细管区带电泳(CZE),反相高效液相色谱(RP-HPLC),十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)非还原电泳、蛋白质含量测定Bradford法、圆二色谱(CD)、pH值、生物学活性等检测方法,对rhCNB在贮藏温度条件下的稳定性进行了系统研究.结果及结论:3批注射用rhCNB于2℃～8℃贮藏24个月,各项指标:外观、pH值、蛋白含量、纯度、肽图谱、相对分子质量、CD光谱蛋白质二级结构及生物学活性均无明显变化,稳定性好,有效期可暂定为2年.
关键词：重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)稳定性蛋白质二级结构有效期
分类号：R917.796(药物分析)R979.1(药品)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2002AA214131)国家自然科学基金(39930060)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 675-678 )
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