辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价
张丽霞
张永祥
张莉
陈艳辉
1.华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄,0500152.华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄,0500153.华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄,0500154.华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄,050015
摘要:目的:对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法:以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.
关键词:辛伐他汀口腔崩解片正交设计质量评价
分类号:R943.3(药剂学)R972.6(药品)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 766-768 )
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