尼莫地平微乳的制备及质量评价
周丽娟1
陈曦2
刘清飞2
王义明2
罗国安2
1.清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084;江西中医学院,南昌,3300062.清华大学生命科学与医学研究院,北京,100084
摘要:目的:研究尼莫地平微乳的制备和质量评价.方法:考察尼莫地平在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的平衡溶解度,并通过滴定法绘制伪三元相图,确定最优的Km值和处方,分别考察载药微乳的外观、稳定性、形态和粒径大小.用高效液相色谱法测定微乳中尼莫地平的包封率和载药量.结果:尼莫地平微乳为澄清或略带乳光的淡黄色液体,稳定,透射电镜下呈圆球形,分布均匀.平均粒径18.2 nm,呈Gauss分布.微乳经0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释50倍后,外观、pH值、载药量、粒径均无明显变化,高效液相色谱法测定包封率为97.62%,载药量为0.402 g·L-1.结论:微乳能提高尼莫地平的溶解度,微乳制剂质量稳定,易于制备.
关键词:尼莫地平微乳伪三元相图制备质量评价
分类号:R972.4(药品)R944.9(药剂学)
资助基金:国家自然科学基金(30500666)清华大学裕元基金(20240000529,20240000548)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 1145-1149 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2008,17(13)
所属栏目:制剂与质控