一起中药临床试验严重不良事件带给我们的思考
王停1
董润生2
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;国家食品药品监督管理局注册司中药处,北京,1008102.国家食品药品监督管理局注册司中药处,北京,100810
摘要:通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考.
关键词:临床试验严重不良事件药品监管
分类号:R95(药事管理)R285.6(中药学)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 1185-1187 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2008,17(14)
所属栏目:综述与专论