新版《药品注册管理办法》的实施对仿制药研发与技术评价要求的初步考虑
邵颖
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：新版<药品注册管理办法>的实施对仿制药的研发与评价提出了新的要求.本文从药品技术评价的角度,对<办法>的相关条款进行了解读,并提出了相关技术评价原则,为仿制药的研发与评价提供参考.
关键词：药品注册管理办法仿制药研发评价
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1283-1285 )
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