高效液相色谱-质谱法研究依托红霉素颗粒的生物等效性
徐敬华
刘楠
徐鹏九
王莲
闫冬
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摘要：目的:建立人血浆中红霉素和红霉素丙酸酯的高效液相色谱-质谱测定法,并研究其在健康志愿者的药动学及相对生物利用度.方法:单剂口服依托红霉素颗粒450 mg后,血样经二氯甲烷-正己烷(3∶2)提取,进行LC-MS分析.结果:红霉素丙酸酯的线性范围为19.4～2910.0 ng·mL-1,定量下限为19.4ng·mL-1,提取回收率为87.9%～94.3%;红霉素的线性范围为20.3～1014.0ng·mL-1,定量下限为20.3ng·mL-1,提取回收率为76.0%～84.8%.人体中红霉素丙酸酯的药动学参数为:Cmax为(3 114.8±554.9)ng·mL-1,Tmax为(2.20±0.47)h,t1/2为(2.86±0.69)h,AUC0～t为(14699±2605)ng·h·mL-1,;红霉素的药动学参数为:Cmax为(910.3±213.5)ng·mL-1,Tmax为(1.75 ±0.30)h,t1/2为(3.69±0.94)h,AUC0～t为(4173±1121)ng·h·mL-1.结论:2种依托红霉素素制剂具有生物等效性,本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究.
关键词：依托红霉素红霉素丙酸酯红霉素高效液相色谱-质谱法生物等效性
分类号：R969.1(药理学)R978.15(药品)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1349-1353 )
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