不同添加剂对重组人α干扰素溶液稳定性的影响
陈文琼1
刘永东2
1.四川省乐山市人民医院,乐山,6140002.中国科学院过程工程研究所,北京,100190
摘要:目的:考察不同添加剂对重组人α干扰素稳定性的影响.方法:取无菌过滤的重组干扰素纯品,分别加入不同浓度和种类的添加剂,37℃存放30 d后通过高效凝胶过滤色谱监测溶液中单体、二聚体及可溶寡聚体的含量变化,同时通过抗病毒能力考察存放过程中的生物活性变化情况.结果: pH 7.0时干扰素稳定性最强,碱性条件下加剧寡聚体形成.存放过程中添加海藻糖或甘露醇以及低浓度的聚山梨酯(<0.01%)可提高其储存稳定性.结论:可用海藻糖或甘露醇取代白蛋白作为干扰素液态存放的稳定剂.
关键词:重组人α干扰素稳定性添加剂寡聚体
分类号:R978.7(药品)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 1425-1428 )
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