二乙酰己二胺对骨髓增生异常综合征患者心电图的影响
陈勤奋1
范维琥2
李佩1
山缨2
林茂芳3
蔡真3
邹善华4
何静松3
丁天凌1
袁燕1
程志祥4
谢毅1
1.复旦大学附属华山医院血液科,上海,2000402.复旦大学附属华山医院心内科,上海,2000403.浙江大学医学院附属第一医院血液科,杭州,3100064.复旦大学附属中山医院血液科,上海,200032
摘要：目的:观察分析新型癌细胞诱导分化剂二乙酰已二胺(CAHB)对骨髓增生异常综合征(MDS)患者心电图的影响.方法:MDS患者48例序贯进入Ⅰ期临床耐受性试验、单次给药药动学研究、多剂量给药的耐受性和药动学研究;MDS患者10例,进入ⅡA期临床试验.用药前、中、后进行十二导联心电图监测.结果:Ⅰ期临床试验的48例患者完成全部试验,用药后出现心电图异常改变的有9例,包括偶发室性心律失常1例、T波改变3例、ST-T改变3例和左心室高电压2例,但均无不适主诉,也未予治疗,在停药后观察期内恢复正常.未观察到QT间期或QTc的延长.ⅡA期临床试验的10例患者共完成18个疗程治疗,有2例观察到心电图心室除极和复极的相关性交化,包括出现U波(使QT时间延长)、ST段压低、T波低平、钝挫等,第二疗程时又重现上述改变.但不伴有胸闷、气急等不适症状,也无相应的心肌损伤标志物的异常升高、电解质异常、超声心动图和动态心电图的特异性改变,心电图的异常在停药后6 d内消失.结论:心电图的异常改变与本试验药物相关,但停药后可恢复,且不伴有其他心脏安全性指标的相应变化.
关键词：二乙酰己二胺骨髓增生异常综合征心电图临床试验
分类号：R969.4(药理学)R733(造血器及淋巴系肿瘤)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1525-1528 )
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